在西安注冊三類醫療器械公司需要符合哪些條件？

編輯：西安辰宇財務工商服務部門    發布時間：2018年11月21日

內容摘要：從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。重要的是公司要有相應的質量管理制度，具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

      在西安注冊公司是很容易的，但是要注冊三類醫療器械類型公司卻是需要時間的，因為我們需要在不同的辦理部門耗費時間，今天西安辰宇財務工商服務人員就和大家說一說在西安注冊三類醫療公司需要滿足的條件吧！
西安醫療器械公司的要求如下：

      1、企業人員需要3名：企業負責人、質量負責人、質量員。（其中：專業要與其所經營產品類別相關，醫學相關，所有人員的聯系方式必須真實。）

      2、企業人員需提供身份證正反復印件、學歷證明、簡歷、如有職稱請提供職稱證明復印件，（企業負責人提供大專學歷）。

      3、企業負責人、質量負責人在其他醫療器械企業不能兼職。

      4、還需提供：供應商醫療器械企業的《營業執照》、 《生產/經營企業許可證》、《產品注冊證》、（資料需要復印件加蓋公章）

      5、醫療器械管理軟件。

西安注冊三類醫療器械公司的條件如下：

      首先，有國家認可的專業的質量管理人員，并具有先關專業學歷或職稱。人員的數量與公司的經營范圍和規模相對應；或者有專業的質量管理機構。

      然后，有適應于公司規模和經營范圍的經營場所、貯存場所，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房。

      重要的是公司要有相應的質量管理制度，具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

      從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

西安三類醫療器械公司注冊完畢后會得到如下證件資料：
      1、營業執照（三證合一）正、副本；
      2、圖章一套（公章、財務章、法人章、股東章）；
      3、三類醫療器械許可證
      4、二類備案憑證
      5、申請增值稅、商統、服務業、建裝統一發票
      6、發票購買簿、發票專用章

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